L'essai clinique AMBITION vise \u00e0 \u00e9tudier la s\u00e9curit\u00e9 et l'efficacit\u00e9 de la th\u00e9rapie AMPS de la Gondole. Quarante patients atteints de la maladie de Parkinson et souffrant d'\u00e9pisodes s\u00e9v\u00e8res de gel de mars, bien qu'ils aient d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u des traitements dopaminergiques et de stimulation c\u00e9r\u00e9brale profonde (SCP), participeront \u00e0 l'\u00e9tude. Il s'agit d'une population particuli\u00e8rement int\u00e9ressante pour tester la th\u00e9rapie AMPS de la Gondole, car il n'existe pas beaucoup de traitements pour le gel.<\/p>\n
L'\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue comme une \u00e9tude prospective, randomis\u00e9e, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e par placebo et crois\u00e9e. Par cons\u00e9quent, les participants utiliseront le dispositif Gondola\u00ae<\/sup> l'utilisation \u00e0 domicile avec deux configurations diff\u00e9rentes (efficace et placebo) pendant deux p\u00e9riodes de traitement, de quatre semaines chacune. La configuration de la premi\u00e8re p\u00e9riode, efficace ou placebo, sera randomis\u00e9e pour chaque participant.<\/p>\n Les participants recevront un dispositif m\u00e9dical Gondola.\u00ae<\/sup> \u00e0 utiliser pendant les deux p\u00e9riodes de traitement. Comme pour l'appareil actuellement sur le march\u00e9, chaque participant aura des semelles personnalis\u00e9es fabriqu\u00e9es sur la base de scans 3D de ses pieds et ins\u00e9r\u00e9es dans l'appareil. Pendant les deux p\u00e9riodes de traitement, les participants effectueront la th\u00e9rapie AMPS de la Gondole trois fois par semaine \u00e0 domicile.<\/p>\n Nos collaborateurs de recherche \u00e0 l'h\u00f4pital universitaire de Cologne en Allemagne \u00e9valueront les effets du traitement \u00e0 la fin de chaque p\u00e9riode de traitement \u00e0 l'aide de tests de marche, de questionnaires et d'\u00e9chelles d'\u00e9valuation clinique. Entre les deux p\u00e9riodes de traitement, il y aura une p\u00e9riode d'au moins six semaines pendant laquelle les participants ne recevront pas de traitement AMPS via le dispositif m\u00e9dical Gondola.\u00ae<\/sup>. Cela garantit que les effets d'une configuration de traitement ne se r\u00e9percutent pas sur la p\u00e9riode de traitement suivante. En outre, pendant toute la dur\u00e9e de l'\u00e9tude, les participants garderont leurs autres th\u00e9rapies constantes, y compris les m\u00e9dicaments, les param\u00e8tres DBS et toute th\u00e9rapie physique ou professionnelle. Ainsi, tout changement observ\u00e9 dans les mesures de r\u00e9sultats peut \u00eatre directement attribu\u00e9 aux th\u00e9rapies AMPS de la Gondole.<\/p>\n D'apr\u00e8s les r\u00e9sultats de l'\u00e9tude, nous nous attendons \u00e0 une r\u00e9duction significative du nombre d'\u00e9pisodes de FOG subis par les participants, ainsi qu'\u00e0 une am\u00e9lioration de la vitesse de marche, des performances de marche, de l'\u00e9quilibre fonctionnel et de la qualit\u00e9 de vie apr\u00e8s un mois d'utilisation du dispositif m\u00e9dical Gondola.\u00ae<\/sup>. Compte tenu de la nature peu risqu\u00e9e du traitement par AMPS de la Gondole, nous ne nous attendons pas \u00e0 observer d'\u00e9v\u00e9nements li\u00e9s \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 au cours de l'\u00e9tude. L'ensemble de ces r\u00e9sultats indique que les patients atteints de MP et pr\u00e9sentant des sympt\u00f4mes de FOG ont la possibilit\u00e9 d'accro\u00eetre leur mobilit\u00e9 et leur ind\u00e9pendance gr\u00e2ce au traitement par AMPS de la Gondole, sans effets secondaires.<\/p>\n Un comit\u00e9 d'\u00e9thique a approuv\u00e9 toutes les proc\u00e9dures de l'\u00e9tude conform\u00e9ment aux bonnes pratiques cliniques, et les d\u00e9tails du protocole de l'\u00e9tude sont enregistr\u00e9s et accessibles au public \u00e0 l'adresse suivante ClinicalTrials.gov<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" L'essai clinique AMBITION vise \u00e0 \u00e9tudier la s\u00e9curit\u00e9 et l'efficacit\u00e9 de la th\u00e9rapie AMPS de la Gondole. 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